POLICY · 政策深读

10部门定调医药3.5万亿,成都怎么分

西开导语

9月18日,工业和信息化部等10部门公布《医药工业发展「十五五」规划》(工信部联规〔2026〕210号)。联合发文的另外9家里,有国家发改委、商务部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局、国家中医药局——这个阵容本身就说明一件事:医药工业的事,已经不只是在管生产,还要打通临床、医保和出口。

9月20日,四川省经济和信息化厅在「经信动态」栏目刊发了经济日报的通稿。对四川的药企、园区和招商部门来说,这份文件的用法很具体:它给的是一张到2030年的全国盘子和名额分配表——规上医药工业企业营业收入超3.5万亿元,创新药产业规模年均增速20%以上,首创新药(FIC)占全球比例25%以上,年营收超100亿元的医药工业企业50家,千亿元级医药产业园区20个

把这张表放回四川看:成都医药健康产业2025年规模已突破4000亿元,近三年新药出海交易额累计约260亿美元;但同一年,北京医药健康产业规模是1.13万亿元、上海生物医药产业规模首破万亿。盘子差着一个量级,机会也正藏在这个落差里。下面把10项指标逐条拆开,把成都放进全国坐标比一次位次,最后给企业和园区一份能立刻动手的清单。

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01 · 政策

10项指标,逐条翻译成企业动作

规划给的不是鼓励,是名额:3.5万亿的盘子、50家百亿药企、20个千亿园区,都要有人去坐。

第一组,钱和规模。规上医药工业企业营业收入超3.5万亿元、创新药产业规模增速年均20%以上、全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上。对企业的含义是:能不能做出一个大品种,比做出很多小品种更关键——10亿美元单品是一道硬门槛。

第二组,研发强度。医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上,首次开展临床试验的在研新药管线数量和创新药上市数量位居世界前列,首创新药(FIC)占全球比例达到25%以上。这条最影响估值:10%的研发强度是一条可以被审计的线,而FIC占比意味着监管与资本会一起把资源往「首创性、突破性、颠覆性」的项目上推。

第三组,产品形态。创新医疗器械上市数量达到200个以上。规划把医疗器械的具体方向点得很细:AI辅助诊断(高端CT、磁共振、多模态AI病理系统)、高端放射治疗系统、多模态AI手术导航定位系统、微创介入手术机器人、无创连续血压血糖监测、外骨骼机器人、脑机接口驱动外骨骼。这一串清单,几乎就是未来五年器械企业的产品路线图。

第四组,企业和园区。年营业收入超100亿元的医药工业企业数量50家,千亿元级医药产业园区数量20个。这两条是给地方看的:园区要冲千亿级,就必须有链主级企业,而名额是有限的——这20个园区和50家企业,是未来五年各地招商的正面战场

文件还留了两条容易被漏掉的「活口」。一是「实施专利过期药物高效替代行动」:支持企业提前布局国际畅销药品的研发生产能力、在专利到期后快速首仿上市,对同时具备原料药与制剂能力的川企,这是一条能直接算现金流的线。二是临床急需进口药械加快引进境内生产。

▲ 医药工业发展「十五五」规划10项预期性指标

▲ 医药工业发展「十五五」规划10项预期性指标(数据来源:工业和信息化部等10部门《医药工业发展「十五五」规划》,2026年9月18日公布;新华社、经济日报2026年9月18日报道;西开时代制图)

02 · 背景

为什么这份规划在2026年落地

中国医药工业的问题早已不是「能不能做出来」,而是「能不能卖出价钱」。

先看国内这一侧的位置。国家药监局在2026年1月披露,2025年中国创新药对外授权交易总额首次突破千亿美元、达1356.55亿美元,居全球第一。这说明中国创新药在全球分工里的角色变了:从买家变成卖家,从跟随变成供给方。下一步要谈的自然是「量级怎么放大、利润怎么留在国内」,3.5万亿与50家百亿企业的指标,就是从这里来的

再看技术这一侧。规划在八方面部署了25项重点任务,另设9个专栏,其中单列了「AI制药高价值应用场景培育」。文件的原话是把人工智能、量子计算、超算、计算医学放进药物研发,把基因编辑、新一代脑机接口、类器官与器官芯片、通用型细胞治疗、诊疗一体化放射性药物等列为前沿技术,并提出探索太空制药、生物制造等生产新模式。

对国家专项规划来说,「专栏」通常对应后续的重大项目、专项支持与示范场景。谁能先在本地把专栏里的场景做成案例,谁就更容易在下一轮资金与项目里占到位置

03 · 横评

北京1.13万亿、上海破万亿,成都的缺口在哪

▲ 2025年三地医药健康产业规模对比

▲ 2025年三地医药健康产业规模对比(数据来源:国务院新闻办2026年3月18日新闻发布会、中宏网;上海市科委(东方财富2026年3月22日转载);中国新闻网2026年9月2日;西开时代制图)

北京的量级来自官方口径。2026年3月18日国新办发布会上,北京市副市长靳伟介绍,2025年北京医药健康产业规模达到1.13万亿元、同比增长6.5%;当年上市创新药6款、创新医疗器械10款,AI三类医疗器械11款、数量全国第一。北京的做法是政策与场景一起上:连续两年出台促进创新医药发展的「32条措施」,并率先建起手术机器人培训中心、搭建高端器械租赁平台,打通入院「最后一公里」。

上海的量级来自产业集聚。据上海市科委,2025年上海生物医药产业规模首次突破万亿元大关,生物医药制造业产值近2100亿元。上海的打法是把平台做成生态:2026年9月17日,张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周开幕,主题直接写「AI驱动创新」,开幕式上启动「上海—伦敦生命科学创新合作」;据上观新闻,截至2026年8月,上海国投先导基金、未来产业基金、国资母基金三大母基金已合计投资36个生物医药子基金、规模近百亿元、放大倍数约6倍

成都的位次并不低,但结构不同。2025年成都医药健康产业规模突破4000亿元,近三年新药出海交易额累计约260亿美元(中新网2026年9月2日报道);在园区竞争力上,中国生物技术发展中心2025年10月在成都发布的榜单中,成都高新区与中关村、苏州工业园、上海张江同处第一方阵。把这几组数放在一起,成都的缺口有三条。

第一条,量级差。成都4000亿元,约为北京1.13万亿元的35%、上海万亿元的四成。这不是「差一点」,是差一个量级。量级差的直接后果是:本地能承接的临床试验、产业基金规模、供应链密度都会等比缩小,企业做大了仍要往长三角、京津冀找资源。

第二条,年度产出与主体结构。北京2025年一年上市创新药6款、创新医疗器械10款;成都高新区截至2025年11月的口径是累计上市1类新药12个、处于临床阶段的在研1类新药134个(居全国第四)。累计数不算少,但年度获批量与头部城市比仍有差距,而且跨国药企的研发中心与区域性总部落得少,很多决策和利润不在本地

第三条,国际化程度刚起步。2026年9月2日,成都举办首场聚焦生物医药的对韩经贸交流会,到场的韩国生物医药企业13家、成都方面机构与企业近50家。这个规模说明:成都的产业国际化还处在「先把人请来」的阶段,而张江已经能把伦敦的机构与全球资本请到一张桌子上。

成都真正稀缺的不是企业数量,是「被全国看见的产出」。

补一句公道话:成都在细分赛道上并不落后。细胞与基因治疗、脑机接口、核医疗、AI制药这几个方向上,成都与沿海城市的差距比总量差距小得多,这正是下面要说清楚的家底。

04 · 家底

四川的牌面和工具箱

▲ 四川支持生物医药与医疗器械的政策工具箱

▲ 四川支持生物医药与医疗器械的政策工具箱(数据来源:四川省人民政府办公厅《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》川办发〔2025〕43号,2025年12月16日发布;四川省经济和信息化厅等9部门《四川省推进创新药械融合应用试点实施方案》,2026年7月印发;西开时代制图)

先说园区承载。成都天府国际生物城2026年迎来建设十周年:据新华网四川2026年3月14日报道,园区在研临床新药113个、其中1类新药85个,设立总规模170亿元产业发展基金、助力企业融资超300亿元;并前瞻布局了脑机接口、AI+生物制造、核医疗等未来赛道。园区已聚集500多家生物医药企业

再说金融与中试。成都高新区已建成中试平台102个、覆盖15条制造业重点产业链、服务项目超8800个(次),带动产品产值超180亿元;2026年4月9日,四川省首个生物医药中试综合保险共保体在成都高新区落地,由健进制药携手人保财险、锦泰财险、太平财险、太平洋产险四家机构组建。中试投入大、单家险企难以独立承保,共保体是把风险摊开的做法。

然后是政策工具箱,这部分值得企业逐条对照。2025年12月16日,四川省政府办公厅印发《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》(川办发〔2025〕43号),奖励额度写得非常实:对取得1类创新药《药品注册证书》并成功上市的省内首任持有人,按Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床不同阶段实际投入给予不超过研发投入20%、最高分别300万元、500万元、700万元支持,每个持有人年累计最高5000万元;对获批国省级创新医疗器械的持有人,按不超过研发投入30%、每个项目最高200万元、累计最高1000万元支持。

审批和入院这两条同样改变了企业的节奏:药品补充申请审评时限从200个工作日缩短至60个工作日,第二类医疗器械技术审评时限缩短至35个工作日;临床试验伦理审查要求总体流程压缩至30日以内;创新药械进院要求目录公布后1个月内召开药事会、按「应配尽配」纳入采购,并明确医疗机构不得以未进医保目录、用药目录数量等理由限制创新药械入院

临床端的通道也在补。2026年7月,经济和信息化厅等9部门印发《四川省推进创新药械融合应用试点实施方案》,把创新药品正式纳入试点,采用「1+1+N」联合体模式:1家本省三甲医疗机构牵头(须为省部级及以上重点实验室、临床医学研究中心或临床重点专科依托单位之一)、1家省内药械上市许可持有人牵头(要求近3年研发投入占销售收入平均比例不低于5%)、N家医疗机构、院校、配套企业参与,周期一般不超过3年。获批单位可优先建设省级医企联合实验室,并被推荐申报国家高端医疗装备推广应用项目。

特色赛道上,四川手里有张别人没有的牌。核医疗方面,四川省核医疗药物及装备制造业创新中心揭榜攻关正在公示(公示期至2026年9月22日),拟由四川玖谊源粒子科技有限公司牵头;据四川新闻网2026年8月9日报道,四川核医疗2026年产值预计超百亿元。脑机接口方面,国内首家专注超声波脑机接口的格式塔科技已落地生物城、完成1.5亿元天使轮融资;康复器械方面,成都企业的脑控外骨骼产品已进入拿证通道。这三条线,恰好都在国家规划点名支持的名单里。

05 · 落点

三类主体现在能做的四件事

第一件,把奖补对照表打出来。以川办发〔2025〕43号为准,企业可先自查三组条件:临床阶段与投入(决定300万、500万、700万元档位)、持有人是否为省内首任、器械项目是否已获批国省级创新医疗器械并落地生产。按文件口径,一个1类新药持有人年累计最高可获5000万元省级支持,这笔钱对早期现金流的价值,往往高于一轮小融资。

第二件,进「1+1+N」联合体。企业作为上市许可持有人牵头,需要近3年研发投入占销售收入平均比例不低于5%——这条线不是门槛,是提示:现在就把研发费用台账做规范,否则申报期到了再补材料会被卡。医院一侧要提前锁定作为牵头机构的三甲与重点实验室,试点周期不超过3年,申报越早、越容易拿到省级医企联合实验室的优先支持。

第三件,把入院和支付的路径做成流程。43号文把入口写得很细:动态编制新优药械目录、随时申报及时挂网、目录公布后1个月内开药事会、应配尽配。企业要配的是「进院清单」而不是「销售话术」:挂网、药事会、双通道、DRG/DIP除外机制,四个节点各要什么材料,提前备好。

第四件,把出海当成产品线而不是项目。成都近三年新药出海交易额累计约260亿美元,说明BD(对外授权)已经是本地药企的常规动作。口岸配套也在同步升级:43号文明确建设进口生物医药「成都保税仓」、支持药械企业进口研发用物品纳入「白名单」、推进24小时通关便利化。研发用物品的通关效率,直接决定一个临床前项目的进度。

最后给园区和招商部门一句:规划里20个千亿级医药产业园区的名额,考的是「有没有链主级企业+有没有临床资源+有没有支付通道」的完整度。四川的长处在临床资源(华西体系)和政策通道(43号文与试点方案),短板在跨国药企与CXO——补链的方向,比招商的力度更值得花时间想

回到开头那句判断。3.5万亿不是一个平均数,它是一份写给具体企业的名额表。四川的家底撑得起其中一部分位置,前提是现在就把申报台账、临床通道和入院路径理清楚

参考来源

工业和信息化部等10部门《医药工业发展「十五五」规划》(工信部联规〔2026〕210号,成文2026年8月28日、发布2026年9月18日;含10项预期性指标、八方面25项重点任务、9个专栏,工信部官网 miit.gov.cn 原文)|经济日报《〈医药工业发展「十五五」规划〉发布》2026年9月18日(经四川省经济和信息化厅2026年9月20日「经信动态」刊发)|新华社2026年9月18日(记者周圆、戴小河)10项预期性指标与25项重点任务口径|证券时报·人民财讯2026年9月18日:《规划》重点发展AI辅助诊断、手术机器人、外骨骼机器人、脑机接口驱动外骨骼等产品;AI赋能升级与前沿技术条款|南方财经网2026年9月19日转载中国网:八方面25项重点任务全文结构|国家药监局:2025年中国创新药对外授权交易总额1356.55亿美元、居全球第一|中国新闻网2026年9月2日《聚焦生物医药合作「韩你来蓉—2026成都韩国经贸投资交流会」举行》:成都医药健康产业2025年规模突破4000亿元、近三年新药出海交易额累计约260亿美元|国务院新闻办2026年3月18日新闻发布会(北京市副市长靳伟介绍,中宏网2026年3月18日):2025年北京医药健康产业规模1.13万亿元、同比增6.5%,上市创新药6款、创新医疗器械10款、AI三类医疗器械11款全国第一|上海市科委:2025年上海生物医药产业规模首次突破万亿元、生物医药制造业产值近2100亿元(东方财富网2026年3月22日转载)|上观新闻(东方财富网2026年9月17日转载):2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周开幕,上海国投三大母基金合计投资36个生物医药子基金、规模近百亿元|中国生物技术发展中心2024中国生物医药园区竞争力排行榜(2025年10月30日成都发布,经第一财经/凤凰网2025年11月6日报道):成都高新区与中关村、苏州工业园、上海张江同处第一方阵|新华网四川2026年3月14日:成都天府国际生物城在研临床新药113个(1类新药85个)、产业发展基金170亿元、助力融资超300亿元、脑机接口企业格式塔科技1.5亿元天使轮|新华网四川2026年4月10日:成都高新区中试平台102个、服务项目超8800个(次)、产品产值超180亿元,四川省首个生物医药中试综合保险共保体落地|四川省人民政府办公厅川办发〔2025〕43号《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》(2025年12月15日成文、12月16日发布)|四川省经济和信息化厅等9部门《四川省推进创新药械融合应用试点实施方案》(2026年7月印发,四川日报2026年7月15日经四川省人民政府网站发布)|四川省经济和信息化厅《四川省核医疗药物及装备制造业创新中心揭榜攻关的公示》(2026年9月17日发布,公示期至9月22日)|四川新闻网2026年8月9日:2026年四川核医疗产值预计超百亿元|注:成都4000亿元为「医药健康产业」口径、北京1.13万亿元为「医药健康产业」口径、上海万亿元为「生物医药产业」口径,三地统计口径不完全一致,横向比较仅作量级参考;四川省统计局2026年9月16日:2026年1—8月四川医药制造业增加值同比增长8.0%

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